供應(yīng)醫(yī)用石膏類模型材料CE認(rèn)證,醫(yī)用棉球、棉簽CE認(rèn)證,醫(yī)用橡皮膏CE認(rèn)證

一、目前有如下幾種類型的CE證書：
(1)《符合性聲明書》，此證書屬于自我聲明書，不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)(中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu))簽發(fā)，因此，可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。

(2)《符合性證書》，此為第三方機(jī)構(gòu)(中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測試報(bào)告等技術(shù)資料TCF，同時(shí)，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。

(3)《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》，此為歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的證書，按照歐盟法規(guī)，只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CEE聲明。

二、目前有以下幾類認(rèn)證機(jī)構(gòu)：
第一類認(rèn)證機(jī)構(gòu)：國外權(quán)威機(jī)構(gòu)，歐盟的公告機(jī)構(gòu)，可以頒發(fā)EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》(上述第三種)。產(chǎn)品如果取得了這種由歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body簡寫為NB)測試和出具的證書，則企業(yè)不需要簽發(fā)《自我聲明書》，由“指定機(jī)構(gòu)”對產(chǎn)品符合性承擔(dān)責(zé)任，受法律保護(hù)。

因此，對于歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的CE證書，不存在判定有效性的問題。對于產(chǎn)品出口通關(guān)，這一類的檢測機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告為有效。對于這類機(jī)構(gòu)，如果其在國內(nèi)有檢測實(shí)驗(yàn)室，則可以在國內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)品的測試，否則產(chǎn)品的測試需要運(yùn)送到國外進(jìn)行。這種證書所需的費(fèi)用高、時(shí)間長，但是被認(rèn)可的程度高。

第二類認(rèn)證機(jī)構(gòu)：國內(nèi)測試機(jī)構(gòu)同歐盟的公告機(jī)構(gòu)合作的合資公司，這類機(jī)構(gòu)依然可以如第一類認(rèn)證機(jī)構(gòu)一樣，能夠頒發(fā)具有NB號(hào)的EC Type證書。一般情況下，這類CE認(rèn)證的測試工作都在國內(nèi)的合資實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。這種證書的被認(rèn)可程度同第一類。

第三類認(rèn)證機(jī)構(gòu)：由中國任何具有技術(shù)能力的試驗(yàn)室進(jìn)行檢測和頒發(fā)該試驗(yàn)室的CE證書(上述第二種)，費(fèi)用低時(shí)間也相對少。但是，對于沒有獲得歐洲實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的CE報(bào)告或證書獲歐盟經(jīng)銷商的認(rèn)可程度低，經(jīng)常有不被進(jìn)口商接受或不被管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可的情況發(fā)生。

一家制造商欲想使其產(chǎn)品通過CE認(rèn)證，通常要滿足如下4方面的要求：
1.產(chǎn)品投放到歐洲市場前，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)簽。
2.產(chǎn)品投放到歐洲市場后，技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。

3.對被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品，必須采取補(bǔ)救措施。(比如從貨架上暫時(shí)拿掉，或從市場中永久地撤除)
4.已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號(hào)在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化，其后續(xù)生產(chǎn)的同型號(hào)產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。