液體藥瓶CE認(rèn)證機構(gòu)咨詢,CE認(rèn)證技術(shù)文件包括哪些?
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| 2020-03-18 09:19
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液體藥瓶不做CE認(rèn)證可以嗎?
違反CE標(biāo)記的懲罰:
扣留,罰沒;五千英鎊的罰款(歐盟7000萬Euro);三個月的監(jiān)禁;撤出市場或回收所有在用產(chǎn)品;追究刑事責(zé)任;通報歐盟-產(chǎn)品消失。
CE認(rèn)證的必要性
1、出口歐洲的強制認(rèn)證,通關(guān)必備,可以讓產(chǎn)品順利進入歐盟市場。
2、能增加國外買家對產(chǎn)品的認(rèn)可度,能讓企業(yè)成交更多的海外訂單。
3、確保產(chǎn)品安全性,提高企業(yè)產(chǎn)品品質(zhì),樹立品牌形象。
如何選擇認(rèn)證咨詢公司?
CE認(rèn)證有可以多種途徑來完成。TUV等國外知名機構(gòu)頒發(fā)的CE認(rèn)證,權(quán)威性非常高。但是國外知名機構(gòu)普遍存在試驗周期長,認(rèn)證流程繁瑣等問題。動輒數(shù)萬元的昂貴費用,更是加重了很多企業(yè)的成本負(fù)擔(dān)。歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機構(gòu)有很多,完全可以選擇歐盟認(rèn)可的任何機構(gòu)來通過CE認(rèn)證。對于追求性價比,控制成本的企業(yè)來說,國內(nèi)第三方檢測機構(gòu)億博無疑是好的選擇。
CE認(rèn)證技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號,地址。
b . 產(chǎn)品的型號,編號。
c . 產(chǎn)品使用說明書。

d . 安全設(shè)計文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖)。
e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。
f . 產(chǎn)品電原理圖。
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。
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