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歐盟醫(yī)療器械ce認證費用
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歐盟醫(yī)療器械ce認證費用？歐盟為消除各成員國間的貿易壁壘，逐步建立成為一個統(tǒng)一的大市場，以確保人員、服務、資金和產品（如醫(yī)療器械）的自由流通。在醫(yī)療器械領域，歐盟委員會制定了三個歐盟指令，以替代原來各成員的認可體系，使有關這類產品投放市場的規(guī)定協(xié)調一致。
醫(yī)療器械CE認證的辦理流程：
1.分析該器械的特點，確定它是否在指令范圍內；
2.確定該器械的分類類別；
3.確認適用的基本要求/有關的協(xié)調標準；
4.確認該器械滿足基本要求/協(xié)調標準，并使證據文件化（技術文檔的整理）；
5.確定相應的符合性評價程序；
6.對于IIa類或更高類型器械，以及I類無菌或測量器械，應通過公告機構并進行符合性評價程序；
7.起草符合性聲明并加貼CE標志。
歐盟醫(yī)療器械ce認證費用？CE認證費用主要取決于認證的產品、選擇的認證機構和產品的相關指令。不同的產品測試項目也截然不同，一般常見產品為電子電器類產品，常見測試項目分類EMC與LVD指令。而機械產品CE認證費用遠遠高于普通產品，其涉及到審廠程序與。深圳億博檢測機構從事檢測認證行業(yè)十余年，擁有豐富的檢測認證經驗，如您有相關MDD認證需求，歡迎您直接來電咨詢我司工作人員！
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