何婷婷 2015年進入億博檢測技術有限公司，擔任高級銷售顧問。
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助聽器辦理CE認證流程/需要的文件
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助聽器CE認證辦理的步驟，助聽器CE認證就找億博檢測！助聽器是一個小型擴音器，把原本聽不到的聲音加以擴大，再利用聽障者的殘余聽力，使聲音能送到大腦聽覺中樞，而感覺到聲音。紅外測溫儀想要出口歐盟各國就得辦理CE認證。
助聽器CE標志，相當于制造商在歐盟任何國家地區(qū)內(nèi)市場流通的一張通行證。企業(yè)通過了CE認證就可以給助聽器加貼CE標志，這樣有利于提高產(chǎn)品品牌形象，對企業(yè)開拓海外市場，培養(yǎng)潛在客戶具有重要意義。另一方面在市場競爭中，加貼了助聽器CE標志的產(chǎn)品比沒有認證的同類產(chǎn)品更具備競爭優(yōu)勢，更容易獲得消費者的認同感，有助于企業(yè)提高產(chǎn)品的銷售數(shù)量。所以企業(yè)了解助聽器CE認證如何辦理是非常重要的。接下來就由小編詳細得為你介紹。
億博助聽器CE認證流程：
步驟一：確認產(chǎn)品的指令和相應標準不同的產(chǎn)品有不同的CE認證標準，CE認證機構需要根據(jù)不同的指令來確定做哪些安全檢測。
步驟二：確認產(chǎn)品是否符合詳細的要求首先你的產(chǎn)品需要滿足歐盟對于這項產(chǎn)品的相關法律規(guī)定，需要滿足所有的協(xié)調(diào)標準。
步驟三：確認該產(chǎn)品是否需要CE認證機構來進行安全檢查不是所有的指令都需要CE認證機構來檢測的，所以你要確認你的產(chǎn)品所需要符合的指令哪些需要做第三方公告機構的檢測。
步驟四：測試產(chǎn)品根據(jù)上面確定的認證指令開始測試產(chǎn)品，保證其滿足歐盟的相關標準，根據(jù)指令的不同有些需要送樣去歐洲實驗室測試，部分還需要歐盟專家到工廠做審核。
步驟五：建立技術文檔：TCF根據(jù)產(chǎn)品所符合的指令要求和風險評gu的需要，建立技術文檔：TCF�？膳cEC符合性聲明一起提交到相關授權部門。
CE認證要準備的技術文件：
1、制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號等；
2、產(chǎn)品使用說明書；
3、安全設計文件（包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖）；
4、產(chǎn)品技術條件（或企業(yè)標準），建立技術資料；
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等；
6、關鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品）；
7、測試報告(TestingReport）；
8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）；
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書（對于某些產(chǎn)品比如：ClassI醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）；
10、CE符合聲明（DOC）；
經(jīng)過以上步驟，就可以在產(chǎn)品上貼上CE標志，產(chǎn)品也就可以進入歐盟市場了。
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