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５、必須規(guī)定適當?shù)倪\輸和儲存要求；
６、副作用必須在可接受的范圍內；
７、化學的、物理的和生物的特性，如：毒性、生物兼容性等必須在容許的范圍內；
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９、與其它設備聯(lián)合作用，必須考慮環(huán)境條件（如 EMC等）的影響；
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