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歐盟醫(yī)療器械指令（MDD）93/42/EEC與有源植入式醫(yī)療器械指令（AI

瀏覽次數(shù)： | 2013-04-09 16:24

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2013-1-24日，醫(yī)療器械指令（MDD）93/42/EEC與有源植入式醫(yī)療器械指令（AIMDD）90/385/EEC更新了協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，涉及醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)估的樣品制備與參考物質(zhì)。發(fā)布的EN ISO 10993-12:2012標(biāo)準(zhǔn)替換了EN ISO 10993-12:2009，被替換的標(biāo)準(zhǔn)將于2013-1-31起不再適用。新增的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)如下：
 
90/385/EEC、93/42/EEC新增協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

 

歐洲標(biāo)準(zhǔn)組織
協(xié)調(diào)性標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布于時(shí)間
被替代的標(biāo)準(zhǔn)
被替代標(biāo)準(zhǔn)的終止適用日期
CEN
EN ISO 10993-12:2012 (new)
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2012)
2013-1-24
EN ISO
10993-12:2009
31/01/2013

 



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何婷婷

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