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歐盟醫(yī)療器械指令(MDD)93/42/EEC與有源植入式醫(yī)療器械指令(AI

瀏覽次數(shù): | 2013-04-09 16:24

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2013-1-24日,醫(yī)療器械指令(MDD93/42/EEC與有源植入式醫(yī)療器械指令(AIMDD90/385/EEC更新了協(xié)調(diào)標準,涉及醫(yī)療器械生物學評估的樣品制備與參考物質(zhì)。發(fā)布的EN ISO 10993-12:2012標準替換了EN ISO 10993-12:2009,被替換的標準將于2013-1-31起不再適用。新增的協(xié)調(diào)標準如下:
 
90/385/EEC、93/42/EEC新增協(xié)調(diào)標準

 

歐洲標準組織
協(xié)調(diào)性標準
發(fā)布于時間
被替代的標準
被替代標準的終止適用日期
CEN
EN ISO 10993-12:2012 (new)
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2012)
2013-1-24
EN ISO
10993-12:2009
31/01/2013

 



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