日前，一個(gè)新組建的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會(huì)在美國(guó)加州長(zhǎng)灘召開會(huì)議，討論制定一項(xiàng)新的醫(yī)療設(shè)備互操作性安全的標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)暫時(shí)名為AAMI/ UL2800。該會(huì)議由認(rèn)證機(jī)構(gòu)、制造商、顧問、研究人員以及醫(yī)療專家等相關(guān)利益方參加。

　　會(huì)議討論的主題是一個(gè)非常復(fù)雜的問題，但與會(huì)人員基本確定醫(yī)療設(shè)備有必要對(duì)其互操作性進(jìn)行設(shè)計(jì)、測(cè)試和認(rèn)證，同時(shí)保證醫(yī)療設(shè)備在規(guī)定的安全水平上。

　　醫(yī)療設(shè)備的互操作性問題是顯著的。醫(yī)療設(shè)備涵蓋眾多產(chǎn)品類型，眾多產(chǎn)品品牌和型號(hào)，例如脈搏血氧儀、血壓計(jì)、心電圖儀等等。每種產(chǎn)品都有自己獨(dú)特的需求和特點(diǎn)。譬如，根據(jù)心電圖儀的過濾器配置，如何保證信息傳達(dá)給所連接的設(shè)備?該使用什么樣的協(xié)議?這僅僅是眾多可能發(fā)生情況的一個(gè)例子。

　　本次啟動(dòng)會(huì)議將進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)制定程序，通過UL的合作標(biāo)準(zhǔn)制定體系(CSDS)由美國(guó)醫(yī)療器械促進(jìn)協(xié)會(huì)(AAMI)和UL聯(lián)合管理。

　　該標(biāo)準(zhǔn)制定過程(生成一項(xiàng)或系列標(biāo)準(zhǔn))并沒有嚴(yán)格的最后期限時(shí)，但與會(huì)人員都贊同該標(biāo)準(zhǔn)需要盡快出臺(tái)。生成的標(biāo)準(zhǔn)將是自愿的，而不是強(qiáng)制性的。